权力交替之下的FDA与CTP,将带领电子烟走上怎样的道路?

权力交替之下的FDA与CTP,将带领电子烟走上怎样的道路?

2022-04-01 13:00 举报

作为电子烟的主管部门,这一次的领导者更换又会对行业产生哪些影响呢?监管政策会放宽还是紧缩呢?罗伯特·卡利夫将接任FDA专...

吸烟有害健康！

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导读

GUIDE

导读：机构的领导者，往往会对监管政策的方向产生巨大的影响，随着5月份即将到来，美国FDA与CTP都迎来了换任的季节。作为电子烟的主管部门，这一次的领导者更换又会对行业产生哪些影响呢？监管政策会放宽还是紧缩呢？

罗伯特·卡利夫将接任FDA专员

Robert Califf FDA

罗伯特·卡利夫（Robert Califf）

早在去年2月，美国参议院曾以50票对46票勉强通过了罗伯特·卡利夫（Robert Califf）的任命案，成为了美国食品和药物管理局 (FDA) 的下一任专员。

卡利夫是一名心脏病专家，曾在奥巴马总统的政府下担任 FDA 专员。由于曾在药企供职多年，所以这项任命提案也引起了较大的争议，从投票结果中就能看出，卡利夫在各方来看，并非最佳的人选，但最终卡利夫仍然将接替FDA现代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）来掌管FDA。

珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）

而美国电子烟行业中许多人对卡利夫的任命同样并不太乐观，因为凭借着卡利夫以往的做事风格，很大概率上会继承伍德科克的路线，继续对电子烟实施更加苛刻的监管。

一位电子烟行业内部人士认为：“FDA目前已经变得极度政治化，从卡利夫任命案的微弱优势中就不难看出他将在未来的工作中很难获得政策授权等方面的支持。对于一个由于PMTA 而诉讼缠身，并且不愿意承认自身对蒸汽行业的监管有众多缺陷的机构来说，卡利夫需要彻底重新审视并调整FDA对科学和数据的实际指导，与产品批准决策的新方式。”

CTP十年主管退休

Mitch Zeller CTP

米歇尔•泽勒（Mitch Zeller）

担任CTP十年主管的米歇尔•泽勒（Mitch Zeller）宣布将于 4 月退休，副主任米歇尔·米塔尔（Michele Mital）将在泽勒退休后成为代理主任。

CTP全称为“烟草制品中心”（Center for Tobacco Products），是隶属于美国FDA专门管理烟草制品的机构。CTP 通过综合方法来减少烟草使用对健康的负面影响，包括制定政策、发布法规、开展研究、宣传教育，以及决定新烟草产品是否可以上市销售，其中包括在新产品上市之前对申请和声明进行审查和评估，也就是说，关于电子烟等新型烟草制品的PMTA，实际上是由CTP负责的。

FDA CTP官网上并没有米歇尔·米塔尔的图像资料

虽然FDA官方目前并未公开米塔尔的任命信息，但有国外媒体已经报道了，一旦泽勒退休后，米塔尔就会接替他的工作。

业内人士认为，米塔尔在CTP供职多年，拥有着较长的职业生涯，与其他更推崇禁令的候选人相比，米塔尔显然是一个更合适的人选。在她任职期间，虽然已经制定好了一些政策决定的相关计划，但考虑到CTP的现状，米塔尔不可能会做出太大的改变。尤其是FDA由于拒绝了递交正规申请企业的PMTA正面临着许多诉讼，这样一个敏感时期。

最后，无论是谁接管FDA和CTP，在大环境下，都不太可能对目前的监管政策做出太大的改变，PMTA尽管令FDA与CTP都很头痛，但无论是已经耗费了大量人力物力推行的政策，还是机构的继任者，在当下这个时间段，似乎都是目前最好的选择。

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